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新冠肺炎疫情爆發(fā),靜注射免疫球蛋白被寫進疫情治療方案,使得血液制品重新贏得資本關注。
血液制品行業(yè)概述
1.1血液制品行業(yè)定義
血液制品屬于生物制品范疇,是指由健康人的血液、血漿或特異免疫人血漿分離、提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分或血細胞組分制品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等,用于診斷、治療或被動免疫預防。
血液制品按照功能和結構的不同,分為白蛋白類、免疫球蛋白類和凝血因子類。其中,白蛋白作為血漿中含量最多的蛋白,是目前國內用量最大的血液制品,也是唯一可以進口的人源性血液制品(重組凝血因子類除外),廣泛用于腫瘤、肝病、糖尿病等患者的治療。
1.2血液制品行業(yè)發(fā)展階段
我國血液制品行業(yè)發(fā)展最早可以追溯到1979年引進單采技術并在天津中心血站試行,1996年國家發(fā)布了《血液制品管理條例》,對單采血漿站實行統(tǒng)一管理,血液制品行業(yè)經歷了一段積極探索與嚴格監(jiān)管時期;2011年,衛(wèi)生部長提出倍增計劃,在接下來幾年里,政府鼓勵各地設置血漿站,并取消了血液制品政府定價,血液制品行業(yè)經歷了一段鼓勵發(fā)展時期;2017年開始政府推行藥品采購“兩票制”,減少流通環(huán)節(jié),血液制品行業(yè)開始去庫存。2020年初疫情爆發(fā),血液制品在新冠肺炎治療中發(fā)揮了重要作用,血液制品行業(yè)迎來新的發(fā)展階段。
1.3血液制品行業(yè)產業(yè)鏈
1.3.1血液制品行業(yè)產業(yè)鏈全景圖
血液制品行業(yè)的產業(yè)鏈上游是采漿站,包括血站(即采集獻血者全血的血站)和單采血漿站(即僅采集獻血者血漿部分的血站,通常利用全自動單采血漿機分理出獻血者血液中的血漿部分,將血細胞輸回獻血者,使其更快恢復體力)。產業(yè)鏈中游是血液制品生產企業(yè),典型代表包括泰邦生物、華蘭生物、上海萊士、天壇生物、博雅生物等。產業(yè)鏈下游是血液制品需求方。血液制品先進入各級醫(yī)療機構、藥店等,進而在專業(yè)醫(yī)師、藥師的指導下被患者應用。
1.3.2產業(yè)鏈上游分析
在中國,血漿的主要來源是無償獻血。受中國傳統(tǒng)觀念及習俗影響,中國人普遍認為獻血容易引起貧血、高血壓等疾病,經常獻血,生育能力以及免疫力等均會受到影響,因而獻血意愿本就不高。同時,負面事件的頻繁發(fā)生導致大眾對公益組織的公益性產生了質疑,原本獻血意愿高漲的熱心人士,因為不能確定自己獻出的血是真的被用于救治需要用血的病人,或是被用以非法牟利,獻血熱情大幅降低。在這樣的背景下,我國采漿量始終處于較低水平,限制了血液制品行業(yè)中下游的發(fā)展。為提升中國的血漿采集水平,2011年國家衛(wèi)生部提出了“倍增”計劃,即要在未來的五年之間內,將中國的采漿總量提升一倍。在接下來五年間,全國的單采血漿站數量從146個增加至253個;單站平均采漿量從26.4噸增加至34.0噸;總采漿量從3858噸提升至8600噸,基本實現了“倍增”的目標。
2011-2019年,我國血漿采集量呈現逐年增長趨勢,2019年采血量達9100噸,同比2018年增長5.8%。2020年,由于新冠疫情導致人們無法外出獻血,全年采漿量為6592噸,較上一年下降較大。