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      上海榮熠生物科技有限公司 純蒸汽取樣器|純蒸汽質(zhì)量檢測儀|無菌取樣袋|無菌無熱原取樣瓶
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      上海榮熠生物科技有限公司成立于2012年,專注于提供制藥行業(yè)質(zhì)量控制及無菌生產(chǎn)解決方案。 作為一家專業(yè)性科技企業(yè),榮熠科技一直以客戶為中心,堅(jiān)持自主研發(fā),質(zhì)量至上,先后推出了純蒸汽取樣器、一次性無菌取樣袋/瓶、可重復(fù)滅菌眼罩、預(yù)灌裝無菌取樣拭子等多種制藥行業(yè)配套產(chǎn)品。作為一家專業(yè)的服務(wù)型供應(yīng)商,我們始終不懈地跟蹤質(zhì)量控制及環(huán)境控制技術(shù)科學(xué)的發(fā)展前沿,努力將新技術(shù)和產(chǎn)品推薦給國內(nèi)的客戶,并提供個(gè)性化定制服務(wù)。公司擁有常用耗材倉庫,可為客戶提供個(gè)性化及專享的庫存物流服務(wù)。

      上海榮熠生物科技有限公司公司簡介

      天津藥企過熱度檢測儀器方法 信息推薦 上海榮熠生物科技供應(yīng)

      2025-01-24 03:04:54

      MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測,集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,無需外接冷卻水、可選配充電包,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小,方便測量,MSQ19部件布局合理,內(nèi)部分割成冷熱區(qū),保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前只需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)。移動(dòng)便攜式自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ19所有數(shù)據(jù)是自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可實(shí)施打印紙質(zhì)報(bào)告單和不可編輯的電子報(bào)告單。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關(guān)人員的誤操作。蒸汽過熱度的檢測方法。天津藥企過熱度檢測儀器方法

      在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關(guān)于定期評(píng)審類別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果,對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),無需定期評(píng)審。三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測,對(duì)于純蒸汽三項(xiàng)指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測評(píng)率,在ISPE的指南(建議評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果,對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率)、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn),滅菌工藝的再驗(yàn)證是有法規(guī)規(guī)定的(中國GMP(2010年修訂)附錄1無菌藥品第64條每年至少一次))中見過一些討論和示例。南京藥企過熱度注意事項(xiàng)購買純蒸汽質(zhì)量檢測儀,請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠。

      法規(guī)EN 285 2015 中規(guī)定了過熱度的限值和測試方法,上海榮熠在此基礎(chǔ)上研發(fā)出了相應(yīng)的純蒸汽質(zhì)量檢測儀器,上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S,操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式,內(nèi)置打印機(jī),檢測結(jié)果可直接打印,純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需連接冷卻水,可選鋰電池包,無需使用電源,可選推車,便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移,體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作。貨信息:貨號(hào):M201重量:15kg尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)。能方便快速完成純蒸汽的三項(xiàng)質(zhì)量檢測,并且完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求,滿足實(shí)驗(yàn)室需求,歡迎選購。

      儀器檢測原理:蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進(jìn)入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測,集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)無需外接冷卻水、可選配充電包。MSQ19采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小,方便測量,MSQ19部件布局合理,內(nèi)部分割成冷熱區(qū),保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前只需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)。移動(dòng)便攜式自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ19所有數(shù)據(jù)是自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可實(shí)施打印紙質(zhì)報(bào)告單和不可編輯的電子報(bào)告單。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關(guān)人員的誤操作。純蒸汽中過熱值的測定和計(jì)算。

      過熱值:過熱值指的是在某一壓力下,溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度的蒸汽,而超出溫度的數(shù)值則為過熱度。其檢測目的是保證蒸汽冷凝,釋放滅菌所需的潛熱。在法規(guī)EN2852015中規(guī)定了過熱值的限值——過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25℃。同樣也規(guī)定了其測試方法,過熱值的測試方法如下:1.在蒸汽管進(jìn)入口插入一個(gè)溫度傳感器。蒸汽管可能很熱,應(yīng)采取預(yù)防措施應(yīng)對(duì)灼傷和殘留蒸汽出現(xiàn)。2.溫度探頭應(yīng)當(dāng)放置在蒸汽管的幾何中心位置。在蒸汽管里插入一個(gè)合適大小的皮托管。3.熱膨脹管插入一根熱電偶,探測點(diǎn)在膨脹管的幾何中心位置。4.打開蒸汽源,采取必要的措施防止來自皮托管的灼傷情況。記錄蒸汽管道內(nèi)溫度、熱膨脹管道內(nèi)蒸汽到達(dá)的溫度(Te)。5.并通過如下公式計(jì)算過熱值過熱值=Te-T0;T0:當(dāng)?shù)卮髿鈮合路悬c(diǎn)溫度。接受標(biāo)準(zhǔn):在擴(kuò)充管中測得的過熱值須不超過25℃。過熱值如是負(fù)值則取0℃。EN285標(biāo)準(zhǔn)中純蒸汽中過熱值檢測原理。南京藥企過熱度檢測要求

      蒸汽過熱值測定儀器,選擇上海榮熠。天津藥企過熱度檢測儀器方法

      MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測,集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小,方便測量。使用前只需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)。移動(dòng)便攜式自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ19所有數(shù)據(jù)是自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可實(shí)施打印紙質(zhì)報(bào)告單和不可編輯的電子報(bào)告單。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關(guān)人員的誤操作。MSQ23S:?操作簡便,一人即可完成?直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式?內(nèi)置打印機(jī),檢測結(jié)果可直接打印?純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需連接冷卻水?可選鋰電池包,無需使用電源?可選推車,便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移?體積小巧,即使狹小空間。內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動(dòng)便攜式配備推車,即可完成單點(diǎn)檢測也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可直接打印紙質(zhì)報(bào)告單。天津藥企過熱度檢測儀器方法

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