2025-02-05 16:07:58
產(chǎn)品測試:測試項目測試方法合格標準測試結(jié)果形狀、顏色目測符合模具,圖紙要求合格外表面目測無劃痕、無污物合格結(jié)合度目測鏡片與鏡框接合處無松動合格耐高溫121度30分鐘蒸汽滅菌目測經(jīng)過30次滅菌測試后,各個部件無變形,表面無顆粒物脫落,鏡片透明度未明顯改變。合格儲存方式:置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。產(chǎn)品用途:該防護眼罩可用于潔凈環(huán)境中對員工的眼部防護,及防止員工眼部皮膚對環(huán)境的污染。符合GMP中對人員防護的要求。潔凈區(qū)用可滅菌、防霧護目鏡。上??芍貜驼羝麥缇雷o眼罩
儲存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用說明:1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。訂購信息:WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋,5袋/盒北京潔凈室用**眼罩可高壓滅菌全視野護目鏡廠家。
1、B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。2、A級潔凈區(qū)主要是指:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風速。
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。訂購信息:產(chǎn)品重量貨號可蒸汽滅菌防護眼罩(帶排氣閥)104gWK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)93gWK1003S蒸汽滅菌防護眼罩鏡片/WK1002S-1貨號名稱規(guī)格WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋,5袋/盒產(chǎn)品材質(zhì):組成材料鏡片聚碳酸脂(PC)鏡框硅膠(Silicone)頭帶硅膠(Silicone)可佩戴近視眼鏡的防護眼罩。
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范附錄1無菌藥品生產(chǎn)19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應(yīng),其穿著方式應(yīng)能保護產(chǎn)品免遭污染?,F(xiàn)對各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說明:D級區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)當穿一般性的保護服裝和合適的鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當措施避免將級區(qū)外的污染物帶入本區(qū)。C級區(qū):必須將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)穿手腕處可收緊、領(lǐng)圈比較高的單件式或雙件式套裝,并配以合適的鞋或鞋套。它們不應(yīng)脫落纖維或微粒。A/B級區(qū):應(yīng)當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋住,頭罩應(yīng)塞進衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)液滴。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且未上滑石粉的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿管應(yīng)當塞進腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進手套內(nèi)。著裝應(yīng)不脫落纖維或粒子,并能滯留身體散發(fā)的粒子??芍貜驼羝麥缇雷o眼罩。上??芍貜驼羝麥缇雷o眼罩
如何選擇潔凈區(qū)用防護眼罩?上??芍貜驼羝麥缇雷o眼罩
產(chǎn)品特點:亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風閥門設(shè)計,避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。雙層潔凈包裝,提供COA報告儲存方式:置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。上海可重復蒸汽滅菌防護眼罩