高質(zhì)量的蒸汽可確保在滅菌過程中無法引入微生物或細菌，從而提高產(chǎn)品的**性。制藥行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管，要求使用高質(zhì)量的蒸汽。蒸汽質(zhì)量測試有助于確保合規(guī)性，避免法規(guī)問題。純凈的蒸汽確保滅菌過程中溫度和壓力的穩(wěn)定性，提高滅菌效果，防止微生物殘留。制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī)：在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）；干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95；對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9；過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25℃。上海榮熠專注純蒸汽質(zhì)量的檢測。天津制藥企業(yè)干度檢測原理

蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體，其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)**運行的關(guān)鍵參數(shù)。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測，MSQ23S小巧主機，內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng)，只需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高儀器的適用區(qū)域與范圍；內(nèi)置EN285計算公式，所有數(shù)據(jù)均為自動計算，避免繁瑣的計算過程，可直接打印結(jié)果。安徽制藥干度檢測上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足EN285需求。

濕蒸汽是干飽和蒸汽和飽和水的混合物，干飽和蒸汽的質(zhì)量與濕蒸汽質(zhì)量的比值定義為蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸氣的重要品質(zhì)參數(shù)，在化工、食品加工、石化、制藥等工業(yè)生產(chǎn)的許多場合，蒸汽干度也需要實時檢測與控制。然而，國內(nèi)外現(xiàn)仍沒有工程上實用的干度儀，使其具有實時測量、準(zhǔn)確度高、壽命長、造價低的性能，所以研究蒸汽干度測量的實用方法以及實用的蒸汽干度儀具有現(xiàn)實意義。

蒸汽干度有許多測量方法，可分為3類：化驗方法、非熱力學(xué)方法和熱力學(xué)方法。

在工業(yè)應(yīng)用中，特別是在滅菌過程中，蒸汽的質(zhì)量是一個關(guān)鍵參數(shù)。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個指標(biāo)，它表示為一個介于0和1之間的數(shù)值。具體來說：1.干度值為0：表示蒸汽中含有的**的水，即完全是液態(tài)，沒有蒸汽成分。2.干度值為1.0：表示蒸汽是完全干燥的，不含任何液相水。這是理想的飽和蒸汽狀態(tài)，因為液相水的缺失意味著蒸汽可以更有效地傳遞熱量。實際應(yīng)用中的干度值很難達到1.0，通常會有少量的水滴夾雜在蒸汽中。因此，實際使用的蒸汽干度值通常會低于1.0。為了確保蒸汽的質(zhì)量滿足特定的應(yīng)用要求，會采用各種方法來測量和控制蒸汽的干度值，我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測，內(nèi)置EN285計算公式，所有數(shù)據(jù)均為自動計算，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，當(dāng)批次檢測完成后，可直接打印結(jié)果。對于干度值的檢測，操作簡單，便捷。EN285中純蒸汽質(zhì)量檢測方法。

純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標(biāo)，高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民**藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測建議，蒸汽品質(zhì)的檢測也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀，是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍；使用前只需插入電源或使用充電包，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)；自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集，校核計算，當(dāng)批檢測完成后，可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾妗?yán)格的三級權(quán)限管理軟件，有效避免無關(guān)人員的誤操作。滅菌柜中使用純蒸汽質(zhì)量要求。江蘇EN285干度檢測原理

EN285標(biāo)準(zhǔn)中干度值的計算公式。天津制藥企業(yè)干度檢測原理

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應(yīng)，二者之間只有一個單獨變量。理想的飽和蒸汽狀態(tài)，指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應(yīng)的關(guān)系，知道其中一個，其他二個值就是定數(shù)。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結(jié)，在傳輸過程中如有熱量損失，蒸汽中便有液滴或液霧形成，并導(dǎo)致溫度與壓力的降低。含有液滴或液霧的蒸汽稱為濕蒸汽。嚴(yán)格來說，飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體，飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質(zhì)量，一般用干度這一參數(shù)來表示。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分?jǐn)?shù)，以“x”表示。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測，內(nèi)置EN285計算公式，所有數(shù)據(jù)均為自動計算，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，當(dāng)批次檢測完成后，可直接打印結(jié)果。對于干度值的檢測，操作簡單，便捷。天津制藥企業(yè)干度檢測原理