2025-02-07 04:11:10
產(chǎn)品測試:測試項(xiàng)目測試方法合格標(biāo)準(zhǔn)測試結(jié)果形狀、顏色目測符合模具,圖紙要求合格外表面目測無劃痕、無污物合格結(jié)合度目測鏡片與鏡框接合處無松動(dòng)合格耐高溫121度30分鐘蒸汽滅菌目測經(jīng)過30次滅菌測試后,各個(gè)部件無變形,表面無顆粒物脫落,鏡片透明度未明顯改變。合格儲(chǔ)存方式:置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。產(chǎn)品用途:該防護(hù)眼罩可用于潔凈環(huán)境中對(duì)員工的眼部防護(hù),及防止員工眼部皮膚對(duì)環(huán)境的污染。符合GMP中對(duì)人員防護(hù)的要求。防霧,可重復(fù)滅菌的護(hù)目鏡。廣州可蒸汽滅菌眼罩
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范附錄1無菌藥品生產(chǎn)19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng),其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染?,F(xiàn)對(duì)各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說明:D級(jí)區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)當(dāng)穿一般性的保護(hù)服裝和合適的鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施避免將級(jí)區(qū)外的污染物帶入本區(qū)。C級(jí)區(qū):必須將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)穿手腕處可收緊、領(lǐng)圈比較高的單件式或雙件式套裝,并配以合適的鞋或鞋套。它們不應(yīng)脫落纖維或微粒。A/B級(jí)區(qū):應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋住,頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)液滴。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且未上滑石粉的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿管應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)。著裝應(yīng)不脫落纖維或粒子,并能滯留身體散發(fā)的粒子。北京潔凈室用**防護(hù)眼罩潔凈區(qū)A級(jí)防護(hù)眼罩使用注意事項(xiàng)。
產(chǎn)品特點(diǎn):亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì),避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。雙層潔凈包裝,提供COA報(bào)告儲(chǔ)存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。滅菌注意:1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時(shí),勿將其他物品壓在上面,否則容易導(dǎo)致眼罩外框變形,影響使用。2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度,滅菌時(shí)間不可超過30分鐘,否則眼鏡片的使用壽命會(huì)降低。
一、產(chǎn)品介紹:法規(guī)依據(jù);新版GMP:進(jìn)入A/B區(qū)人員戴防護(hù)目鏡,對(duì)材料進(jìn)行描述護(hù)目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條)全新一代高性能無菌實(shí)驗(yàn)室護(hù)目鏡。超軟構(gòu)造、重量輕、舒適性好。可高溫高壓滅菌潔凈功能眼罩間接通風(fēng)系統(tǒng)、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片,可配戴眼鏡。二、防護(hù)眼罩的性能1.抗腐蝕性:因此類眼鏡作業(yè)環(huán)境特殊,經(jīng)常會(huì)接觸一些腐蝕性較強(qiáng)的藥水,所以必須采用防腐性能好的材料,比如PC。2.防沖擊性:3.防霧好:4.透氣性必須要好5.眼罩內(nèi)部空間足夠大,適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。潔凈室護(hù)目鏡,可高溫高壓滅菌。
生物制藥工廠的潔凈車間里,工人除了穿無塵服之外,還必須要帶護(hù)目鏡嗎?這個(gè)需要首先確定下潔凈等級(jí),因?yàn)樯镏扑庮I(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下:D級(jí)區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施,以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。C級(jí)區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋,應(yīng)戴口罩。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐住9ぷ鞣?yīng)不脫落纖維或微粒。A/B級(jí)區(qū):應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi),工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級(jí)的時(shí)候都建議戴上護(hù)目鏡,因?yàn)槌搜鄄繒?huì)有分泌物外,同時(shí)也容易有眉毛的脫落。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級(jí)不一定達(dá)到這么高,但是出于人員**的考慮也會(huì)要求佩戴護(hù)目鏡。蒸汽滅菌防護(hù)眼罩廠家。廣州國產(chǎn)潔凈區(qū)用眼罩
可高壓蒸汽滅菌防護(hù)眼罩。廣州可蒸汽滅菌眼罩
光學(xué)正確的,清晰的視野這種潔凈室可滅菌護(hù)目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求,經(jīng)過嚴(yán)格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測試。護(hù)目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和gamma射線照射,佩戴舒適,里面可以佩戴眼鏡。護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,特別適合制藥和**器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用描述超軟熱塑性構(gòu)造,舒適性好,高壓滅菌無塵護(hù)目鏡配用聚丙烯掛鉤的間接通風(fēng)系統(tǒng)和頭帶。鋼化玻璃防刮擦聚碳酸酯鏡頭EN166:2001光學(xué)1級(jí)認(rèn)證。可蒸汽滅菌是121°C、20分鐘35次。其他特點(diǎn)材質(zhì):輕質(zhì)熱塑性體增韌聚碳酸酯鏡片。高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121度30分鐘;壽命長:鏡片可重復(fù)使用100次以上不變形;表面光滑,無微粒脫落,不會(huì)污染環(huán)境;高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長時(shí)間佩戴,不易疲勞;可單獨(dú)更換鏡片和肩帶。180度寬視野,適合操作;員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;防霧設(shè)計(jì),不影響員工操作;廣州可蒸汽滅菌眼罩